發(fā)布日期：2018-09-03

　　2018年8月31日，國家藥品監(jiān)督管理局與中國生物醫(yī)學工程學會在京聯合召開第三屆醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會。會議以“人工智能在醫(yī)療器械領域的應用與發(fā)展”為主題，聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展前沿領域，集中研討鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策措施、人工智能在醫(yī)療器械領域的應用和發(fā)展趨勢。

　　研討會上，哈佛大學醫(yī)學院、北京大學李全政教授介紹了智能醫(yī)療設備的發(fā)展趨勢；中國人民解放軍總醫(yī)院陳韻岱教授介紹了人工智能在心血管腔內影像學分析中的應用；中科院自動化研究所田捷教授介紹了人工智能和醫(yī)療大數據對影像學的促進作用；北京協和醫(yī)院陳有信教授介紹了眼科人工智能醫(yī)療器械的研究情況；中科院深圳先進技術研究院鄭海榮教授介紹了人工智能快速定量核磁共振研究進展情況。國家局醫(yī)療器械技術審評中心人工智能工作小組對我國人工智能醫(yī)療器械的審評思路進行了介紹，與專家溝通交流。

　　來自中國生物醫(yī)學工程學會的科研專家學者、臨床專家以及研發(fā)企業(yè)代表與監(jiān)管人員一起圍繞醫(yī)療人工智能臨床需求、產品研發(fā)現狀等內容，通過對人工智能在醫(yī)療器械領域中監(jiān)管范圍、審評要點、臨床應用等問題的多方探討，多視角展望人工智能醫(yī)療器械的技術發(fā)展趨勢、臨床應用前景，剖析人工智能醫(yī)療器械算法、數據等方面的穩(wěn)定性、安全性和有效性，形成對醫(yī)療器械監(jiān)督管理科學化的共識。

　　國家局醫(yī)療器械注冊部門負責人介紹了醫(yī)療器械審評審批制度改革進展情況。截至2018年8月底，國家局已批準復合疝修補補片、分支型主動脈覆膜支架等44個創(chuàng)新產品上市。

　　中國生物醫(yī)學工程學會的專家學者，研發(fā)企業(yè)代表，國家局相關司局、直屬單位負責人和有關人員共200余人參加了研討會。

來源：國家藥品監(jiān)督管理局